ISO 9001-, FDA-, GMP- und Halal-zertifizierte Kollagenpeptide und Gelatine für die Lebensmittel-, Pharma- und Kosmetikindustrie.
Als weltweit anerkannter Hersteller von Kollagenpeptiden und Gelatine halten wir uns streng an international anerkannte Qualitäts- und Sicherheitsstandards. Unsere Zertifizierungen gewährleisten die Einhaltung globaler Anforderungen im Pharma-, Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittelbereich und unterstützen eine breite Palette von Anwendungen, darunter Kapseln, funktionelle Lebensmittel und Nahrungsergänzungsmittel.
Stabile Leistung und Chargenkonsistenz für Anwendungen im Pharma-, Lebensmittel- und Nahrungsergänzungsmittelbereich.
Erfüllung unterschiedlicher globaler regulatorischer Anforderungen für einen reibungslosen Markteintritt in allen wichtigen Regionen.
Robuste Produktionskapazitäten und effiziente Logistikabläufe zur Unterstützung langfristiger strategischer Partnerschaften.
Vollständige Dokumentation und Chargenaufzeichnungen von der Rohstoffbeschaffung bis zur Lieferung des Endprodukts.
Unser Zertifizierungsportfolio ermöglicht es uns, Kunden in mehr als 50 Ländern zu bedienen, sich in unterschiedlichen regulatorischen Rahmenbedingungen zurechtzufinden und über nachgewiesene Konformitätsnachweise und optimierte Markteintrittswege zu verfügen.
FDA-registrierter Betrieb, der den US-amerikanischen Lebensmittel- und Arzneimittelvorschriften entspricht und eine reibungslose Vertrieb in allen nordamerikanischen Märkten unterstützt.
Vollständige Einhaltung der EU-Lebensmittelsicherheitsstandards (EG Nr. 852/2004) und REACH-Anforderungen, wodurch uneingeschränkter Zugang zu den Märkten des Europäischen Wirtschaftsraums gewährleistet wird.
Halal-zertifizierte Lieferkette, die den islamischen Ernährungsvorschriften entspricht und einen zuverlässigen Vertrieb in den GCC-Staaten und indonesischen Märkten ermöglicht.
GMP-konforme Herstellung in Übereinstimmung mit den ICH Q7-Richtlinien, die Pharmakunden weltweit mit Dokumentation zur Unterstützung von DMF-, CEP- und ASMF-Einreichungen beliefert.
Unser Zertifizierungsrahmen vereinfacht die regulatorische Genehmigung, mindert Konformitätsrisiken und beschleunigt den Markteintritt für Importeure, Händler und Markeninhaber weltweit.
Wir verfügen über ein umfassendes Paket an international anerkannten Zertifizierungen, die unabhängig von führenden Akkreditierungsstellen überprüft werden, um eine gleichbleibende Qualität unserer Kollagenpeptid- und Gelatineproduktion zu gewährleisten.
Zertifiziert standardisierte Produktionsprozesse mit dokumentierten Qualitätsverfahren, risikobasiertem Denken und kontinuierlicher Verbesserung in allen Betriebsbereichen, validiert durch jährliche Überwachungsaudits.
Integriert HACCP-Grundsätze und Grundvoraussetzungsprogramme, um die Kontrolle der Lebensmittelsicherheit entlang der gesamten Produktionskette zu gewährleisten – von der Rohstoffbeschaffung bis zum Vertrieb des fertigen Produkts.
Bestätigt die gleichzeitige Einhaltung der chinesischen Nationalnormen (GB/T 19001) und der internationalen Anforderungen an das Qualitätsmanagement, was sowohl den inländischen Vertrieb als auch den weltweiten Export erleichtert.
Aktive Betriebsregistrierung und Produktauflistung in Übereinstimmung mit den Anforderungen der US-amerikanischen FDA gemäß dem Food Safety Modernization Act (FSMA), die pharmazeutische und lebensmitteltaugliche Anwendungen auf dem amerikanischen Markt unterstützen.
Bestätigte Halal-Konformität, zertifiziert von anerkannten islamischen Behörden, die gewährleistet, dass unsere Produkte den islamischen Ernährungsvorschriften entsprechen und eine zuverlässige Lieferung an den Nahen Osten und globale Halal-Märkte ermöglichen.
Alle Zertifizierungsdokumente werden von international anerkannten Akkreditierungsstellen ausgestellt und bleiben durch planmäßige Überwachungsaudits gültig. Diese Dokumente stehen zur Unterstützung folgender Prozesse zur Verfügung:
Unser Team für regulatorische Angelegenheiten kann offizielle Zertifizierungskopien, Gültigkeitsbereichsschreiben und unterstützende Dokumente zur Erleichterung Ihres Bewertungs- und Genehmigungsverfahrens innerhalb von 24–48 Stunden bereitstellen.
Zertifikate anfordernUnsere Zertifizierungen sind in unseren Gelatineherstellungsprozess integriert und vollständig in unsere Produktions- und Qualitätsmanagementsysteme eingebettet, wodurch eine strenge Kontrolle in jeder Phase von der Rohstoffannahme bis zum Versand des Fertigprodukts gewährleistet wird.
Strenge Qualitätsprüfungen aller Rohstoffe vor Eintritt in die Produktion, einschließlich Identitätsnachweis, Reinheitsprüfung und Validierung von Lieferantenzertifikaten anhand genehmigter Spezifikationen.
Kontinuierliche Überwachung und statistische Prozesskontrolle (SPC) während der Herstellung mit Echtzeit-Parameterverfolgung und automatisierten Abweichungsalarmen zur Vermeidung von Qualitätsabweichungen.
Umfassende Qualitätsüberprüfung anhand der Fertigproduktspezifikationen vor der Freigabe, unterstützt durch COA-Dokumentation und Chargenprotokoll-Rückverfolgbarkeit gemäß GMP-Anforderungen.
Dieses integrierte System bildet das Rückgrat unseres Gelatineherstellungsprozesses und gewährleistet gleichbleibende Qualität, vollständige Rückverfolgbarkeit und behördliche Konformität für jede Produktionscharge.
Wir stellen vollständige technische und regulatorische Dokumentation zur Unterstützung von Kundenaudits, Produktregistrierungen, Qualitätsüberprüfungen und regulatorischen Einreichungen auf globalen Märkten zur Verfügung.
COA (Analysezertifikat) – pro Charge mit vollständiger Spezifikationsprüfung
TDS (Technisches Datenblatt) – mit physikalisch-chemischen Eigenschaften und Anwendungshinweisen
MSDS (Sicherheitsdatenblatt für Stoffe) – konform mit den GHS-Klassifizierungsstandards
Zertifizierungsdokumente – ISO-, FDA-, Halal- und andere regulatorische Zertifikate
Allergenerklärung & Restlösungsmittelbericht – auf Anfrage erhältlich