Los biomateriales de colágeno y gelatina se utilizan para fabricar dispositivos médicos absorbibles entre los que se incluyen hemostáticos, andamios tisulares, protectores oftálmicos y membranas dentales, con propiedades biocompatibles y biodegradables.
Biomateriales de colágeno y gelatina para dispositivos médicos avanzados
El colágeno y la gelatina son biomateriales versátiles ampliamente utilizados en la fabricación de dispositivos médicos absorbibles. Su biocompatibilidad, biodegradabilidad y capacidad para promover la curación tisular los hacen ideales para hemostáticos quirúrgicos, andamios tisulares y aplicaciones de medicina regenerativa.
Esponjas de gelatina absorbibles para el control de hemorragias quirúrgicas
Matrices 3D de colágeno para ingeniería tisular
Protectores de colágeno y lentes de vendaje corneal
Membranas de colágeno para regeneración tisular guiada
Materias primas de gelatina y colágeno de grado farmacopea médica para la fabricación de dispositivos médicos absorbibles
Gelatina de hueso bovino de alta pureza y bajo contenido de endotoxinas, cumple con las normativas médicas. Adecuada para esponjas de gelatina absorbibles, materiales hemostáticos y sustratos de dispositivos médicos implantables con biodegradación controlable.
Ideal para: Esponja hemostática, biomateriales médicos absorbibles
Ver detallesGelatina farmacéutica con capacidad de formación de películas estable, utilizada para la microencapsulación de ingredientes bioactivos. Aplicada en dispositivos de implante de liberación sostenida, sistemas de portadores antibacterianos y consumibles médicos de liberación controlada.
Ideal para: Microcápsulas de liberación sostenida, portadores activos de dispositivos médicos
Ver detallesMateria prima de péptido de colágeno bioactivo que promueve la proliferación celular. Se puede formular en andamios de ingeniería tisular, membranas de reparación cutánea y formulaciones de dispositivos médicos regenerativos.
Ideal para: Andamios de reparación tisular, dispositivos médicos de biomembrana
Ver detalles| Parámetro | Esponja de colágeno | Esponja de gelatina | Andamio de tipo I |
|---|---|---|---|
| Pureza de colágeno / gelatina | ≥95% (Tipo I) | ≥90% (Gelatina) | ≥95% (Tipo I) |
| Humedad residual | ≤10% | ≤10% | ≤8% |
| pH (Solución al 0,1%) | 6,0–7,5 | 5,5–7,0 | 6,5–7,5 |
| Metales pesados | ≤10 ppm | ≤10 ppm | ≤10 ppm |
| Solventes residuales | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤0,5% |
| Esterilidad | Cumplimiento con USP <71> | Cumplimiento con USP <71> | Cumplimiento con USP <71> |
| Endotoxina bacteriana | ≤0,5 UE/mg | ≤0,5 UE/mg | ≤0,25 UE/mg |
Sistema de gestión de la calidad certificado según ISO 13485 para procesos de diseño y fabricación de dispositivos médicos
Los biomateriales de colágeno y gelatina cumplen los requisitos de las monografías de la USP y la EP para dispositivos implantables y absorbibles
Documentación completa de evaluación de riesgo de TSE/EEB con abastecimiento validado de países de Categoría A
Documentación técnica y paquetes de datos de biocompatibilidad que respaldan el marcado CE según el MDR (UE) 2017/745
El colágeno de tipo I se extrae de tendones o dermis bovinos mediante hidrólisis enzimática controlada para preservar la estructura de triple hélice y la bioactividad
La purificación en múltiples etapas elimina proteínas no colágenas, lípidos y componentes inmunogénicos para alcanzar una pureza de colágeno ≥95% con niveles mínimos de endotoxinas
Esterilización terminal por irradiación gamma (25 kGy) o procesamiento con óxido de etileno, validada para alcanzar un SAL de 10⁻⁶ manteniendo la integridad del colágeno
Sistema de doble barrera estéril con bolsas de Tyvek® de grado médico y envoltorios de lámina, validado para la estabilidad de vida útil y el mantenimiento de la esterilidad
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Materias primas de gelatina de grado médico para esponjas hemostáticas absorbibles, apósitos para heridas y reparación cutánea materiales.
Más informaciónGelatina de alto bloom de grado farmacéutico para la fabricación de envolturas de cápsulas duras, cumpliendo con las especificaciones de las farmacopeas mundiales.
Más informaciónWe provide professional ingredient matching, formula optimization and customized solutions for various application scenarios to support your product development.