Ce grade de gélatine offre une viscosité constante, une force de gel précise et des propriétés filmogènes optimales pour obtenir des enveloppes de gélules dures uniformes aux performances de dissolution fiables, répondant aux normes strictes des pharmacopées.
Gélatine premium pour la fabrication d'enveloppes de capsules bicompartimentées
Les capsules dures en gélatine restent la forme galénique orale la plus populaire en raison de leur facilité d'ingestion, leur excellente stabilité et leur rapport qualité-prix optimal. Notre gélatine pharmaceutique pour capsules dures est conçue pour offrir une viscosité constante, une force de gel précise et des propriétés filmogènes optimales, garantissant des enveloppes de capsules uniformes avec une performance de dissolution fiable.
Spécifications de viscosité et de Bloom strictement respectées d'un lot à l'autre
Répond aux exigences strictes de pureté microbienne des pharmacopées
Profils de désintégration et de dissolution prévisibles
Forces de Bloom ajustables pour des tailles de capsules spécifiques
Gélatine de grade pharmaceutique à haut indice de Bloom pour la fabrication d'enveloppes de capsules dures, conforme aux normes des pharmacopées mondiales
Gélatine pharmaceutique spécialement formulée et optimisée pour la production de capsules dures. Force de gel stable, faible fluctuation de viscosité, excellente capacité filmogène pour produire des enveloppes de capsules uniformes et résistantes aux fissures.
Idéal pour : Capsules pharmaceutiques, capsules dures de compléments alimentaires
Voir les détailsGélatine pharmaceutique premium de peau bovine avec une valeur de Bloom constante et une charge microbienne faible. Convient aux capsules dures standard et personnalisées sensibles aux impuretés et aux odeurs.
Idéal pour : Capsules de compléments haut de gamme, capsules dures de médicaments sur ordonnance
Voir les détailsGélatine de grade pharmaceutique utilisée comme liant et agent filmogène. Peut être adaptée dans les lignes de production des fabricants de capsules dures qui produisent également des comprimés enrobés et des formulations de granulés.
Idéal pour : Enrobage filmogène de comprimés, matériaux auxiliaires de production de capsules
Voir les détails| Paramètre | Bovine (Bloom 220-260) | Porcine (Bloom 240-280) | Type A traité par voie acide |
|---|---|---|---|
| Force de Bloom | 220–260 g | 240–280 g | 200–250 g |
| Viscosité | 3.0–5.0 mPa·s | 3.5–5.5 mPa·s | 2,5–4,5 mPa·s |
| Humidité | ≤12% | ≤12% | ≤13% |
| pH (Solution à 1%) | 4,5–5,5 | 4,0–5,0 | 3,8–5,2 |
| Teneur en cendres | ≤0,5% | ≤0,5% | ≤0,5% |
| Métaux lourds | ≤20 ppm | ≤20 ppm | ≤20 ppm |
| Limites microbiennes | TAMC ≤1 000 UFC/g TYMC ≤100 UFC/g |
TAMC ≤1 000 UFC/g TYMC ≤100 UFC/g |
TAMC ≤1 000 UFC/g TYMC ≤100 UFC/g |
Conformité totale aux monographies de gélatine des pharmacopées des États-Unis, d'Europe, de Grande-Bretagne et du Japon
Dossier maître de médicament enregistré auprès de la FDA ; support de dossier CEP pour les soumissions européennes
Certificats de conformité TSE/EST valides garantissant la traçabilité des matières premières et la sécurité de transmissibilité
Système de management de la qualité certifié ISO 13485 pour la production de grade médical et pharmaceutique
Les broches de formation des coques de gélules sont trempées dans une solution de gélatine à température contrôlée (30–40°C) pour former une couche de film uniforme sur la surface des broches
Un séchage contrôlé à 20–25°C avec 40–50% d'humidité relative élimine progressivement l'humidité pour atteindre la teneur en humidité résiduelle cible de 13–16%
Les demi-coques de gélules séchées sont démoulées mécaniquement des broches, coupées à la longueur précise et inspectées pour détecter les défauts et vérifier la précision dimensionnelle
Les demi-coques de corps et de capuchon sont assemblées avec précision grâce à un design d'emboîtement ; les gélules pré-verrouillées sont prêtes pour les opérations de remplissage à grande vitesse
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Gélatine pharmaceutique à ultra-haute viscosité formulée pour la production de coques de gélules molles, offrant une plasticité stable et une barrière performance pour les ingrédients actifs à base d'huile.
En savoir plusMatières premières de gélatine de qualité médicale pour les éponges hémostatiques absorbables, les pansements pour plaies et les dispositifs médicaux de réparation tissulaire.
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